【产品概述】
SD1014是一种具有胶体性质的蒙脱石产品,加工过程中去除杂质和非膨胀性组分,具有优良的悬浮性和低酸消耗量。
SD1014符合美国药典的国家处方对提纯膨润土的要求。
【产品功能】
SD1014可作为医药载体、中间体和助剂使用,控制药性释放,保持药物性能。
【产品指标】
项目 |
质量要求 |
USP40-NF35 |
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外观 |
类白色粉末 |
水分 |
≤8% |
粘度,5% |
40-200 cps |
pH,5% |
9.0-10.0 |
酸消耗量 |
≤4.00 |
铝镁比 |
3.5-5.5 |
砷含量 |
≤3 mg/kg |
铅含量 |
≤15 mg/kg |
微生物限度 |
细菌总数<100 cfu/g |
霉菌、酵母细菌<100 cfu/g |
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未检出大肠菌 |
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溶解性 |
不溶解,但可以分散于水中 |